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ホーム > 健康・福祉 > 衛生・薬事 > 薬事課のページ > 改正薬事法のページ(令和元年12月4日公布分)

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更新日:令和3年2月24日

改正薬機法のページ(令和元年12月4日公布分)※製造販売、製造に係る部分

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)

要綱(PDF:161KB)条文・理由(PDF:741KB)新旧対照表(PDF:2,308KB)参照条文(PDF:1,204KB)

関係政省令

  • 令和2年9月1日施行分

薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令(令和2年政令第228号)綱(PDF:53KB)条文・理由(PDF:216KB)新旧対照表(PDF:521KB)参照条文(PDF:650KB)

薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令(令和2年厚生労働省令第155号)旧対照表(PDF:5,246KB)

  • 令和3年8月1日施行分

薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令(令和3年政令第1号)綱(PDF:65KB)条文・理由(PDF:340KB)新旧対照表(PDF:679KB)参照条文(PDF:652KB)

薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令(令和3年厚生労働省令第15号)旧対照表(PDF:9,830KB)

薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第8項に規定する医薬品又は医薬部外品の製造工程の区分を定める省令(令和3年厚生労働省令第17号)旧対照表(PDF:74KB)

新着情報

改正薬機法(令和元年12月4日公布分)の製造販売業、製造業に関する情報を掲載します。

日付 内容
令和3年2月8日
  • 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」<PDF>(PDF:694KB)
令和3年1月29日
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について<PDF>(PDF:9,461KB)
  • 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について<PDF>(PDF:575KB)
令和3年8月31日

改正薬機法の8月1日施行に合わせて通知が発出されています。

令和元年12月4日
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について<PDF>(PDF:638KB)

 

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お問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課

〒420-8601 静岡市葵区追手町9-6

電話番号:054-221-2414

ファックス番号:054-221-2199

メール:yakuji@pref.shizuoka.lg.jp

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