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厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成30年6月）

ページID1048884　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者	平成30年6月29日	薬生発0629第14号	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF 134.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成30年6月28日	薬生薬審発0628第2号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その2）について（PDF 148.2KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成30年6月27日	薬生薬審発0627第1号	「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイトラインについて」の一部改正について（PDF 1.9MB）
一般	医薬品製造販売業者	平成30年6月27日	薬生薬審発0627第5号	医薬品の一般的名称について（PDF 358.8KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成30年6月27日	事務連絡	医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（PDF 160.5KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成30年6月22日	薬生監麻発0622第2号	平成28年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF 565.8KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成30年6月12日	薬生機審発0612第4号	歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について（PDF 7.2MB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成30年6月12日	薬生薬審発0612第1号	国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて（PDF 1.1MB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成30年6月7日	事務連絡	第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その2）（PDF 123.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成30年6月7日	事務連絡	第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その3）（PDF 168.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成30年6月7日	事務連絡	「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について（PDF 179.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成30年6月6日	薬生薬審発0606第5号	新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について（PDF 145.3KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、医療機器修理業者	平成30年6月4日	薬生発0604第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について（PDF 265.8KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	平成30年6月4日	薬生監麻発0604第7号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 85.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成30年6月4日	事務連絡	「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF 65.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成30年6月1日	事務連絡	「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF 276.7KB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
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