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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和7年10月）

ページID1078049　更新日 2025年10月31日

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薬機法関連通知一覧
年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
令和7年10月14日	医薬発1014第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 154.2KB）
令和7年10月14日	事務連絡	第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その1）（PDF 70.1KB）
令和7年10月14日	事務連絡	第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その5）（PDF 126.7KB）
令和7年10月14日	医薬監麻発1014第1号	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）（PDF 171.0KB）
令和7年10月10日	事務連絡	医療機器の製造販売届出に関する質疑応答集（Q＆A）について（整形外科及び歯科用インプラントの手術等に使用する器械類）（PDF 107.6KB）
令和7年10月9日	医薬薬審発1009第2号	分析法の開発に関するガイドラインについて（PDF 1.7MB）
令和7年10月9日	医薬薬審発1009第1号	分析法バリデーションに関するガイドラインについて（PDF 927.4KB）
令和7年10月8日	医政産情企発1008第1号医薬薬審発1008第5号	医療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて（PDF 185.6KB）
令和7年10月6日	医薬機審発1006第1号	再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて（PDF 276.1KB）
令和7年10月6日	医薬薬審発1006第1号	医薬品の一般的名称について（PDF 603.9KB）
令和7年10月3日	医薬発1003第2号	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF 86.6KB）
令和7年10月3日	事務連絡	インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF 103.3KB）
令和7年10月3日	医薬薬審発1003第1号	インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いについて（PDF 100.9KB）
令和7年10月2日	医薬薬審発1002第2号	放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談（品質）の利用について（PDF 233.5KB）
令和7年10月1日	医薬発1001第3号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について（PDF 113.4KB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2869
ファクス番号：054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp