中部健康福祉センター　薬事監視機動班

1薬事監視機動班とは

薬事監視機動班は、主として医薬品等製造販売業者等に対する薬事監視業務を実施し、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に資する活動を行っています。

静岡県内には富士保健所と中部保健所の2か所に薬事監視機動班が設置されています。

2管轄地域

中部保健所の薬事監視機動班の管轄地域は以下のとおりです。

静岡県静岡市駿河区から静岡県浜松市までの中西部地区

（富士保健所の薬事監視機動班は、静岡県静岡市清水区から伊豆半島を含む中東部地区を管轄しています。）

3管轄する主な業種

1. 医薬品製造販売業、製造業
2. 医薬部外品製造販売業、製造業
3. 化粧品製造販売業、製造業
4. 医療機器製造販売業、製造業、修理業
5. 体外診断用医薬品製造販売業、製造業

4主な業務

主として、3に掲げる業種に関する次の業務を行っています。

1. GMP適合性調査
2. 立入検査
3. 業許可、登録に関する現地確認
4. GMP管理等に関する出張講座（通称：出前講座）
5. 1～4に関する相談対応
   （業許可、登録に関する相談については、主に製造所の構造設備を担当しています。）

5関連する部署

1. 3の業種に関する許可の審査、GMP適合性調査申請の受付等を行う部署
   静岡県健康福祉部生活衛生局薬事課
2. 3の業種に関する許可申請書、変更届書の受付機関
   1. 管轄地域：焼津市・藤枝市・島田市・川根本町
      →中部保健所衛生薬務課
   2. 管轄地域：牧之原市・吉田町
      →中部保健所榛原分庁舎
   3. 管轄地域：磐田市・袋井市・森町
      →西部保健所衛生薬務課
   4. 管轄地域：掛川市・御前崎市・菊川市
      →西部保健所掛川支所
   5. 管轄地域：湖西市
      →西部保健所浜名分庁舎
   6. 管轄地域：静岡市駿河区・葵区
      →静岡市保健所生活衛生課
   7. 管轄地域：浜松市中区・東区・南区・西区
      →浜松市保健所保健総務課
   8. 管轄地域：浜松市北区・浜北区・天竜区
      →浜松市保健所浜北支所

6その他

近年、製薬業界において、医薬品の不正な製造販売・製造等が後を絶たず問題となっています。

不正が疑われる製造等の情報がございましたら、薬事監視機動班まで御提供ください。

頂いた情報については、公益通報者の保護を十分配慮の上、監視業務に活用致します。