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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和3年9月）

ページID1048834　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年9月30日	薬生薬審発0930第3号	染毛剤添加物リストについて（PDF 581.8KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年9月30日	事務連絡	染毛剤製造販売承認基準の英訳について（PDF 136.3KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年9月30日	薬生薬審発0930第5号	パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて（PDF 557.4KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年9月30日	事務連絡	パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について（PDF 160.7KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年9月30日	薬生薬審発0930第1号	パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて（PDF 278.8KB）
一般	医薬品再生医療等製品、医薬部外品再生医療等製品、化粧品再生医療等製品、医療機器製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者	令和3年9月30日	薬生発0930第5号	「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について（PDF 149.2KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年9月29日	薬生機審発0929第1号	追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて（PDF 107.9KB）
一般	再生医療等製品製造販売業者	令和3年9月29日	薬生機審発0929第7号	再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて（PDF 311.2KB）
一般	医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造業者	令和3年9月29日	薬生監麻発0929第7号薬生機審発0929第2号	MDSAPの調査報告書の受入れについて（PDF 132.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年9月22日	薬生薬審発0922第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その4）について（PDF 85.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年9月21日	薬生薬審発0921第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0921第1号）（PDF 81.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年9月14日	事務連絡	後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について（PDF 60.6KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者、化粧品製造販売業者、医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造業者	令和3年9月10日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF 917.6KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年9月9日	環循規発第2109091号薬生機審発0909第1号	単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて（PDF 63.2KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年9月8日	薬生薬審発0908第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について（PDF 85.9KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年9月6日	薬生薬審発0906第20号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0906第20号）（PDF 162.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年9月6日	薬生審査発0906第2号薬生安発0906第16号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF 116.8KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年9月3日	薬生監麻発0903第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 94.8KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和3年9月3日	薬生発0903第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 137.5KB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
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ファクス番号：054-221-2199
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