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厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和3年1月）

ページID1048843　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造販売業者、化粧品製造業者、医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造販売業者、対外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造販売業者、再生医療等製品製造業者、医療機器修理業	令和3年1月29日	薬生発0129第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF 286.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造販売業者、化粧品製造業者、医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造販売業者、対外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造販売業者、再生医療等製品製造業者、医療機器修理業	令和3年1月29日	薬生総発0129第1号薬生薬審発0129第3号薬生機審発0129第1号薬生安発0129第2号薬生監麻発0129第5号	「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（PDF 325.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造販売業者、化粧品製造業者、医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造販売業者、対外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造販売業者、再生医療等製品製造業者、医療機器修理業	令和3年1月29日	薬生発0129第5号	「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF 574.2KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年1月29日	薬生薬審発0129第4号薬生安発0129第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号）（PDF 136.2KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年1月29日	薬生薬審発0129第8号	「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について（PDF 1.3MB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年1月28日	薬生薬審発0128第4号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0128第4号）（PDF 251.2KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年1月28日	薬生薬審発0128第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0128第1号）（PDF 336.5KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年1月27日	薬生機審発0127第7号薬生安発0127第4号	「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について（PDF 1.8MB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年1月27日	薬生薬審発0127第1号薬生安発0127第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号）（PDF 175.3KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年1月22日	薬生監麻発0122第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF 389.6KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年1月20日	薬生薬審発0120第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0120第1号）（PDF 543.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造販売業者、化粧品製造業者、医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造販売業者、再生医療等製品製造業者	令和3年1月15日	事務連絡	「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF 185.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年1月15日	薬生監麻発0115第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF 73.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年1月15日	事務連絡	「新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について」の一部訂正について（PDF 113.9KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年1月7日	事務連絡	未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて（PDF 341.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医療機器製造販売業者、対外診断用医薬品製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者	令和3年1月7日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて（PDF 18.9KB）

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このページに関するお問い合わせ

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〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
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ファクス番号：054-221-2199
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