厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和3年6月）

ページID1048837　更新日 2023年1月27日

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者、医療機器製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者、医薬品製造業者、医療機器製造業者、再生医療等製品製造業者	令和3年6月30日	薬生発0630第1号	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知）（PDF 63.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医療機器製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者、医薬品製造業者、医療機器製造業者、再生医療等製品製造業者	令和3年6月30日	薬生機審発0630第1号	「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について（PDF 68.9KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年6月30日	薬生機審発0630第4号	次世代医療機器評価指標の公表について（PDF 376.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月30日	薬生薬審発0630第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について（PDF 94.1KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年6月28日	事務連絡	医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月28日	薬生薬審発0628第19号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0628第19号）（PDF 96.0KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	令和3年6月28日	薬生発0628第1号	都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について（PDF 411.3KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生発0628第4号	生理処理用品製造販売承認基準について（PDF 397.1KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生発0628第7号	染毛剤製造販売承認基準について（PDF 203.0KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生発0628第10号	パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について（PDF 365.0KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生発0628第13号	薬用歯みがき類製造販売承認基準について（PDF 225.3KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生薬審発0628第4号	生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF 147.0KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生薬審発0628第7号	染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF 156.7KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生薬審発0628第10号	パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF 159.6KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生薬審発0628第13号	薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF 163.2KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生薬審発0628第16号	生理処理用品材料規格について（PDF 961.6KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	事務連絡	生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF 429.5KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	事務連絡	医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF 222.5KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	事務連絡	「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF 39.6KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和3年6月28日	薬生安発0628第11号	染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（PDF 7.2MB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年6月25日	医政発0625第4号	「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について（PDF 457.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者、化粧品製造販売業者、医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造業者、医療機器修理業者	令和3年6月25日	薬生発0625第9号	「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の制定及びその概要に関する周知のお願い（PDF 322.3KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	令和3年6月24日	薬生薬審発0624第1号	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について（PDF 56.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月23日	薬生薬審発0623第4号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0623第4号）（PDF 91.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者	令和3年6月17日	薬生薬審発0617第9号薬生機審発0617第1号	新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（その2）（PDF 94.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月16日	薬生薬審発0616第1号	都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF 160.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月16日	薬生薬審発0616第4号	外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて（PDF 112.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月16日	薬生薬審発0616第7号	「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（PDF 491.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月16日	事務連絡	厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF 77.8KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月16日	事務連絡	都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF 137.9KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年6月16日	薬生薬審発0616第13号薬生安発0616第1号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF 640.9KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者、化粧品製造販売業者	令和3年6月16日	薬生薬審発0616第14号	医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて（PDF 237.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和3年6月11日	薬生発0611第1号	医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF 40.4KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年6月11日	薬生発0611第9号	医療機器の電子化された添付文書の記載要領について（PDF 24.7KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者	令和3年6月11日	薬生発0611第5号	体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF 18.0KB）
一般	再生医療等製品製造販売業者	令和3年6月11日	薬生発0611第13号	再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（PDF 21.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医療機器製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者	令和3年6月11日	事務連絡	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について（PDF 52.9KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月9日	薬生薬審発0609第1号	新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について（PDF 90.2KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年6月9日	事務連絡	「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について（PDF 425.3KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月7日	薬生発0607第1号	第十八改正日本薬局方の制定等について（PDF 137.8KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月7日	薬生薬審発0607第1号	第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF 33.4KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月7日	薬生薬審発0607第5号	日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて（PDF 7.4KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和3年6月7日	事務連絡	医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について（PDF 394.4KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬部外品製造販売業者、化粧品製造販売業者、医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者、再生医療等製品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造業者、化粧品製造業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造業者	令和3年6月4日	薬生薬審発0604第2号薬生機審発0604第1号	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について（PDF 163.9KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和3年6月1日	薬生薬審発0601第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発0601第1号）（PDF 58.2KB）
一般	医療機器修理業者	令和3年6月1日	薬生発0601第1号	「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF 514.2KB）

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