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厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成29年12月）

ページID1048919　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月28日	薬生薬審発1228第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発1228第1号）（PDF 307.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月27日	薬生薬審発1227第11号	ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF 178.4KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月27日	薬生発1227第10号	添付文書等における「製法の概要」の項の記載について（PDF 175.4KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月27日	薬生発1227第7号	ワクチン類等の添付文書等の記載要領について（PDF 208.4KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月27日	薬生薬審発1227第5号	小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺について（PDF 389.0KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月26日	薬生薬審発1226第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発1226第1号）（PDF 488.6KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者	平成29年12月25日	薬機発第1225003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF 585.6KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年12月21日	薬生薬審発1221第4号	新医薬品等の再審査結果平成29年度（その3）について（PDF 148.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年12月21日	薬生発1221第4号	一般用生薬製剤製造販売承認基準について（PDF 163.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年12月21日	薬生発1221第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（PDF 303.7KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年12月12日	事務連絡	医療機器の添付文書の記載例について(その6) （PDF 2.3MB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月7日	薬生薬審発1207第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発1207第1号）（PDF 311.7KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年12月6日	事務連絡	医薬部外品添加物規格集の一部改正について（PDF 517.8KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年12月6日	薬生薬審発1206第1号	「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（PDF 887.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月5日	事務連絡	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF 538.9KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年12月5日	薬生薬審発1205第1号薬生安発1205第1号	「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について（PDF 316.5KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年12月1日	薬生薬審発1201第3号	第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF 533.6KB）
要確認	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年12月1日	薬生発1201第3号	第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について（PDF 523.6KB）

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このページに関するお問い合わせ

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