厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成29年3月）

ページID1048928　更新日 2023年1月27日

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年3月31日	薬生機審発0331第5号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その9) （PDF 222.0KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造販売業者・体外診断用医薬品製造業者・医療機器修理業者	平成29年3月31日	薬生発0331第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について（PDF 346.7KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	平成29年3月31日	事務連絡	新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF 557.4KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	平成29年3月31日	薬生薬審発0331第23号	「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF 550.6KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月31日	事務連絡	承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF 143.6KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月31日	薬生薬審発0331第21号	都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF 157.8KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月31日	薬生薬審発0331第19号	「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（PDF 168.5KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月31日	事務連絡	医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について（PDF 36.8KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者・医療機器修理業者	平成29年3月31日	薬生薬審発0331第13号薬生機審発0331第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正の予定について（PDF 961.1KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造販売業者・体外診断用医薬品製造業者	平成29年3月31日	薬生監麻発0331第3号	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（PDF 99.7KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者	平成29年3月31日	事務連絡	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF 418.7KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者	平成29年3月31日	薬生薬審0331第6号薬生安発0331第1号	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について（PDF 1.4MB）
一般	医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者	平成29年3月31日	薬生発0331第7号	医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について（PDF 109.6KB）
一般	医薬品製造販売業者・医療機器製造販売業者	平成29年3月31日	薬生薬審発0331第9号	「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について（PDF 362.4KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月30日	薬生薬審発0330第8号	新医薬品等の再審査結果平成28年度(その4)について（PDF 143.4KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者	平成29年3月30日	薬生薬審発0330第5号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF 134.4KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造販売業者・医薬部外品製造業者	平成29年3月30日	薬生発0330第2号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF 1.6MB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者・医療機器修理業者	平成29年3月29日	薬生発0329第10号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について（PDF 3.6MB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者・医療機器修理業者	平成29年3月28日	事務連絡	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（訂正）（PDF 339.6KB）
一般	医薬部外品製造販売業者・医薬部外品製造業者	平成29年3月28日	薬生発0328第10号	新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について（薬生発0328第10号）（PDF 869.5KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	平成29年3月28日	薬生発0328第7号	新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について（薬生発0328第7号）（PDF 535.9KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月28日	薬生発0328第4号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（PDF 458.8KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年3月28日	薬生発0328第1号	一般用漢方製剤製造販売承認基準について（PDF 689.5KB）

PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です。お持ちでない方はアドビ株式会社のサイト（新しいウィンドウ）からダウンロード（無料）してください。

このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp