厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成29年9月）

ページID1048922　更新日 2023年1月27日

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者	平成29年9月29日	薬生監麻発0929第5号	医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について（PDF 423.3KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者	平成29年9月29日	薬生発0929第4号	医薬品等適正広告基準の改正について（PDF 170.6KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者・医療機器修理業者	平成29年9月29日	薬生発0929第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について（PDF 401.5KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者・医療機器修理業者	平成29年9月29日	事務連絡	対面助言の手数料額改定について（PDF 511.0KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者・医療機器修理業者	平成29年9月29日	薬機発第0929003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF 342.5KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年9月29日	事務連絡	医療機器の一般的名称への該当性判断に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF 262.4KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者	平成29年9月29日	薬生安発0929第2号	製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令順守の徹底について（再周知徹底依頼）（PDF 148.2KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年9月29日	薬生監麻発0929第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 101.8KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年9月28日	薬生薬審発0928第1号	新医薬品等の再審査結果平成29年度(その2)について（PDF 129.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月27日	薬生発0927第1号	血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF 513.8KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月27日	薬生薬審発0927第1号	医薬品の一般的名称について（PDF 34.3KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年9月26日	薬生発0926第5号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（PDF 251.8KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年9月21日	薬生安発0921第1号	単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について（PDF 243.5KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年9月19日	事務連絡	医薬部外品添加物規格集の一部改正について（PDF 518.9KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年9月19日	薬生薬審発0919第1号	「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（PDF 946.4KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月13日	薬生血発0913第1号	「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（PDF 172.4KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月13日	薬生血発0913第1号	「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（別添）（PDF 100.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月13日	薬生血発0913第1号	「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（様式）（PDF 115.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月13日	薬生血発0913第1号	「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（参考）（PDF 165.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年9月11日	薬機次発第0911001号	「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF 2.3MB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年9月11日	事務連絡	指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIST0601-1: 2017の取扱いについて（PDF 96.7KB）
一般	薬品製造販売業者	平成29年9月8日	薬生薬審発0908第1号薬生安発0908第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF 183.9KB）

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