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厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成29年11月）

ページID1048920　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者	平成29年11月28日	薬生薬審発1128第5号	「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（PDF 414.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年11月28日	薬生薬審発1128第2号	新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について（PDF 573.4KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年11月28日	薬生機審発1128第1号薬生安発1128第7号	医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について（PDF 1.0MB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者	平成29年11月28日	事務連絡	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF 209.9KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年11月24日	薬生発1124第1号	薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について（PDF 90.0KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年11月22日	薬生機審発1122第1号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その11) （PDF 170.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年11月17日	事務連絡	第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(その2) （PDF 490.5KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	平成29年11月17日	事務連絡	第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について（PDF 289.8KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年11月17日	事務連絡	医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について（PDF 592.2KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年11月17日	薬生機審発1117第1号薬生安発1117第1号	医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について（PDF 448.9KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年11月8日	薬生監麻発1108第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知) （PDF 585.2KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年11月2日	薬生安発1102第1号	クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF 56.9KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者	平成29年11月1日	薬機発第1101003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF 1.0MB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
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