厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成29年10月）

ページID1048921　更新日 2023年1月27日

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月30日	事務連絡	オンジ製剤の広告等における取扱いについて（PDF 72.1KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月26日	薬生発1026第1号	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF 288.4KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年10月26日	薬生発1026第10号	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF 159.5KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年10月26日	薬生発1026第7号	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF 161.7KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年10月26日	薬生発1026第4号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 279.4KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年10月26日	薬生監麻発1026第5号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 136.5KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年10月26日	事務連絡	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」及び「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について」の一部訂正について（PDF 73.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月24日	薬生薬審発1024第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発1024第1号）（PDF 376.0KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月23日	事務連絡	抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について（PDF 247.3KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年10月20日	事務連絡	「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF 887.1KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月20日	薬生薬審発1023第3号	抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（PDF 930.5KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月20日	薬生薬審発1020第1号	医薬品の条件付き早期承認制度の実施について（PDF 198.3KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年10月20日	薬生機審発1020第1号	医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（PDF 204.6KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年10月17日	薬生薬審発1017第1号薬生安発1017第4号	「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について（PDF 336.9KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	平成29年10月17日	薬生安発1017第2号	クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について（PDF 74.1KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月17日	薬生薬審発1017第2号薬生安発1017第3号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF 2.3MB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月11日	薬生薬審発1011第1号	医薬品の一般的名称について（薬生薬審発1011第1号）（PDF 296.6KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成29年10月5日	薬生薬審発1005第1号	医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第三回)について（PDF 477.0KB）
一般	医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者	平成29年10月5日	薬生機審発1005第1号	医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第三回)について（PDF 239.4KB）
一般	医療機器製造販売業者	平成29年10月4日	医政総発1004第1号薬生薬審発1004第1号薬生機審発1004第1号薬生安発1004第1号	相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について（PDF 925.1KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成29年10月3日	薬生薬審発1003第3号薬生監麻発1003第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（PDF 200.5KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年10月2日	薬生機審発1002第1号	眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF 220.0KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成29年10月2日	薬生発1002第1号	眼内レンズ承認基準の改正について（PDF 727.0KB）

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