厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和元年9月）

ページID1048854　更新日 2023年1月30日

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月30日	薬機発第0930061号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF 510.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月30日	薬生発0930第7号	血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（PDF 97.1KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年9月30日	薬生監麻発0920第2号	英国との間で輸出入される医薬品の製造管理及び品質管理の取扱いについて（PDF 89.8KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月26日	事務連絡	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF 560.7KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年9月19日	薬生薬審発0919第2号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その4）について（PDF 124.1KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者	令和元年9月19日	薬生発0919第1号	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF 161.8KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月18日	薬生安発0918第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF 463.7KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者	令和元年9月18日	薬生総発0918第1号薬生機審発0918第1号薬生安発0918第2号	一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について（PDF 716.4KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月17日	事務連絡	ラニチジン塩酸塩等における発がん性物質の検出に対する対応について（PDF 421.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月13日	薬生血発0913第1号	「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（PDF 577.8KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月12日	事務連絡	バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF 631.9KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者	令和元年9月12日	薬生安発0912第4号	測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について（PDF 51.6KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月12日	薬生総発0912第3号薬生安発0912第1号	一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）（PDF 96.1KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	令和元年9月11日	薬生薬審発0911第1号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF 72.5KB）
一般	医薬部外品製造販売業者	令和元年9月11日	薬生発0911第4号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF 549.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者	令和元年9月11日	薬生薬審発0911第4号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その3）について（PDF 132.1KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和元年9月10日	薬機発第0910020号	令和元年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF 348.2KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者	令和元年9月9日	事務連絡	体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項について（PDF 114.1KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和元年9月9日	薬機発第0909028号	令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について（PDF 262.0KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者、再生医療等製品製造販売業者、再生医療等製品製造業者	令和元年9月6日	薬生機審発0906第1号	医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第五回）について（PDF 440.7KB）
一般	医薬品製造販売業	令和元年9月6日	事務連絡	医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（その3）（PDF 65.2KB）
一般	医薬品製造販売業、医薬品製造業者	令和元年9月6日	薬生薬審発0906第1号	医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第五回）について（PDF 636.0KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年9月3日	薬生薬審発0903第5号	医薬品の一般的名称について（PDF 350.0KB）
一般	医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、医薬部外品製造販売業者、医薬部外品製造業者	令和元年9月3日	薬生薬発0903第1号	日本薬局方外生薬規格2018の一部改正について（PDF 195.3KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年9月2日	医政安発0902第1号薬生機審発0902第1号薬生安発0902第1号	膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（PDF 200.9KB）

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