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厚生労働省等からの薬機法関連通知（平成31年4月）

ページID1048859　更新日 2023年1月27日

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薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者	平成31年4月26日	薬機発第0426003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF 1.2MB）
一般	医薬品製造販売業者	平成31年4月19日	薬生監麻発0419第6号	適応外使用情報提供に関する状況報告について（PDF 346.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成31年4月18日	薬生薬審発0418第1号	眼局所用抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（PDF 583.5KB）
一般	医薬品製造販売業者	平成31年4月15日	薬生薬審発0415第1号薬生安発0415第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF 60.7KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成31年4月15日	薬生監麻発0415第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF 110.6KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	平成31年4月15日	薬生薬審発0415第2号	医薬品の一般的名称について（PDF 378.3KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医療機器製造販売業者・体外診断用医薬品製造販売業者・再生医療等製品製造販売業者・医薬品製造業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者・医療機器製造業者・体外診断用医薬品製造業者・再生医療等製品製造業者	平成31年4月15日	事務連絡	ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて（PDF 361.5KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成31年4月11日	薬生機審発0411第1号	コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）（その4）について（PDF 108.5KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成31年4月11日	薬生発0411第8号	コンタクトレンズ承認基準の改正について（その2）（PDF 580.6KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	平成31年4月4日	薬生監麻発0404第2号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 69.6KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者・医療機器修理業者	平成31年4月4日	薬生発0404第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 232.1KB）
一般	体外診断用医薬品製造販売業者、体外診断用医薬品製造業者	平成31年4月2日	薬生発0402第1号	体外診断用医薬品の認証基準の改正について（PDF 46.0KB）
一般	再生医療等製品製造販売業者、再生医療等製品製造業者	平成31年4月1日	医政研発0401第2号薬生機審発0401第4号	「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について（PDF 593.2KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者・医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	平成31年4月1日	薬生薬審発0401第1号	登録認証機関の登録申請等の取扱いについて（PDF 554.7KB）

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
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