当ホームページではjavascriptを使用しています。 javascriptの使用を有効にしなければ、一部の機能が正確に動作しない恐れがあります。お手数ですがjavascriptの使用を有効にしてください。

ここから本文です。

厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和元年8月）

ページID1048855　更新日 2023年1月30日

印刷大きな文字で印刷

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年8月26日	薬生機審発0826第1号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その16）（PDF 2.1MB）
一般	医薬品製造販売業、医薬品製造業者	令和元年8月23日	薬生監麻発0823第4号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF 110.0KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年8月23日	薬生安発0823第2号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF 52.7KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者・医療機器修理業者	令和元年8月23日	薬生発0823第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF 152.0KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年8月23日	薬生監麻発0823第7号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF 54.8KB）
一般	医薬部外品製造販売業者、化粧品製造販売業者	令和元年8月8日	薬生薬審発0808第1号薬生安発0808第1号薬生監麻発0808第2号	まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について（PDF 742.1KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年8月8日	事務連絡	医療用医薬品の市販直後調査に関するQ＆Aについて（PDF 577.7KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年8月8日	事務連絡	医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ＆Aについて（PDF 256.3KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者	令和元年8月7日	薬生機審発0807第1号	新医療機器等の再審査結果令和元年度（その1）について（PDF 53.9KB）
一般	医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者	令和元年8月6日	薬生機審発0806第1号	医療機器等の使用成績評価の確認に係る使用成績評価報告書の公表について（PDF 128.9KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年8月5日	薬生薬審発0805第2号	医薬品の一般的名称について（PDF 485.9KB）
一般	医療機器製造販売業者、体外診断用医薬品製造販売業者	令和元年8月5日	薬生発0805第1号	使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて（PDF 144.4KB）
一般	医療機器製造販売業者、医療機器製造業者、医療機器修理業者	令和元年8月5日	事務連絡	「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について」の一部訂正について（PDF 45.2KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年8月2日	薬生薬審発0801第1号薬生安発0801第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF 50.9KB）
一般	医療機器製造販売業者	令和元年8月1日	薬生機審発第0801第1号薬生安発0801第4号	植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について（PDF 144.9KB）

PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です。お持ちでない方はアドビ株式会社のサイト（新しいウィンドウ）からダウンロード（無料）してください。

このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp