当ホームページではjavascriptを使用しています。 javascriptの使用を有効にしなければ、一部の機能が正確に動作しない恐れがあります。お手数ですがjavascriptの使用を有効にしてください。

ここから本文です。

厚生労働省等からの薬機法関連通知（令和元年6月）

ページID1048857　更新日 2023年1月27日

印刷大きな文字で印刷

薬機法関連通知一覧
文書レベル	通知該当業者	年月日	通知番号等	通知表題(通知文書添付ファイル)
要確認	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月28日	事務連絡	第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて（PDF 658.8KB）
要確認	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月28日	薬生薬審発0628第1号	第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF 255.9KB）
要確認	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月28日	薬生発0628第1号	第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について（PDF 264.0KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年6月28日	事務連絡	「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について」の一部訂正について（PDF 320.6KB）
一般	再生医療等製品製造販売業者	令和元年6月27日	薬生機審発0627第1号	ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて（PDF 736.5KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月26日	薬生薬審発0626第1号	医薬品の一般的名称について（PDF 568.0KB）
一般	医薬部外品製造販売業者・化粧品製造販売業者・医薬部外品製造業者・化粧品製造業者	令和元年6月24日	薬生薬審発0624第1号	医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE法）に関するガイダンスについて（PDF 886.9KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月20日	薬生薬審発0620第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その2）について（PDF 96.5KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年6月20日	薬生発0620第1号	放射線治療シミュレータ承認基準の廃止について（PDF 39.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年6月19日	事務連絡	医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集（Q＆A）について（PDF 168.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年6月19日	事務連絡	「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」の英文版について（PDF 307.3KB）
一般	医薬品製造販売業者	令和元年6月18日	薬生安発0618第2号	抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」改訂について（PDF 176.8KB）
一般	医療機器製造販売業者・医療機器製造業者	令和元年6月17日	事務連絡	再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集（Q＆A）について（PDF 484.4KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月17日	薬生薬審発0617第1号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その4）（PDF 164.4KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月5日	薬生薬審発0605第1号	新医薬品等の再審査結果令和元年度（その1）について（PDF 117.5KB）
一般	医薬品製造販売業者・医薬品製造業者	令和元年6月4日	薬生監麻発0604第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（PDF 185.9KB）

PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です。お持ちでない方はアドビ株式会社のサイト（新しいウィンドウ）からダウンロード（無料）してください。

このページに関するお問い合わせ

健康福祉部生活衛生局薬事課
〒420-8601　静岡市葵区追手町9-6
電話番号：054-221-2411
ファクス番号：054-221-2199
yakuji@pref.shizuoka.lg.jp